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南寧市農業委員會關于做好獸用生物制品臨床試驗監督管理的通知

發布時間:2017-11-17 17:10     來源:南寧市農業委員會   

市農業綜合行政執法支隊、武鳴區、西鄉塘區、青秀區農林水利局: 

    根據廣西壯族自治區水產畜牧獸醫局辦公室《關于做好獸用生物制品臨床試驗監督管理工作的通知》桂漁牧辦函〔2007150號文要求,請各單位加強對轄區臨床試驗單位的管理,在臨床試驗期間認真按照《獸藥臨床試驗質量管理規范》要求,組織人員對管理單位進行不定期檢查,確保參加臨床試驗單位能按照要求組織開展臨床試驗。現將做好臨床試驗相關工作通知如下: 

   一、高度重視,嚴格管理。獸藥臨床試驗有嚴格的管理規范規定,各單位必須落實專職人員負責轄區內參與臨床試驗單位的管理工作。在日常監督管理工作中,認真執行中華人民共和國農業部公告第2337號《獸藥臨床試驗質量管理規范》要求,對試驗單位領用的獸藥數量、使用記錄、儲存、臨床試驗動物等管理內容必須符合試驗管理規定,并做好相關檢查記錄。 

    二、不定期開展檢查,按照試驗方案管理。20171023-20188月份,各單位需分階段、不定期組織執法人員對參與臨床試驗單位領用的獸用生物制品使用量、用法是否遵照試驗方案組織開展,試驗結束后,試驗動物及其產品按照有關規定處理并記錄備查。 

 三、加強監督管理,確保管理符合規定。為了確保我市獸用生物制品臨床試驗監督管理工作符合質量管理規范規定,我委將分別在201711月,20181月、3月、6月,由委獸醫醫政藥政科組織市農業綜合行政執法支隊養殖大隊相關人員對相關管理單位、參與臨床試驗單位進行監督檢查,檢查中發現相關單位未按照《獸藥臨床試驗質量管理規范》組織開展試驗工作的,將按相關規定上報自治區水產畜牧獸醫局。 

     四、按時上報監督管理材料。請各管理單位,根據桂漁牧辦函〔2007150號文要求,做好試驗單位在臨床試驗期間的監督管理,臨試驗結束后,將本轄區臨床試驗監督管理工作情況報我委獸醫醫政藥政科,聯系人:李衛明,聯系電話0771-5501103 

  

附件:廣西壯族自治區水產畜牧獸醫局辦公室《關于做好獸 

      用生物制品臨床試驗監督管理工作的通知》桂漁牧辦 

      函〔2007150號文 

  

                     

南寧市農業委員會 

2017111 

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